行業(yè)動(dòng)態(tài)
2019（第七屆）先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì)在滬隆重開幕！
2019年3月15日，由生物谷與上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心聯(lián)合主辦的“2019（第七屆）先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì)”在上海好望角大飯店隆重開幕，現(xiàn)場(chǎng)座無虛席。數(shù)百名來自國內(nèi)IVD企業(yè)的管理、市場(chǎng)人員，高校的專家學(xué)者，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)人員，IVD行業(yè)知名專家，在為期兩天的時(shí)間內(nèi)，密集討論IVD法規(guī)、產(chǎn)品、市場(chǎng)、模式、技術(shù)等多方面的話題。
體外診斷是指在人體之外，通過進(jìn)行人體樣本檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大細(xì)分市場(chǎng)，體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益增長，體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注，行業(yè)逐漸從分散走向集中，在腫瘤診斷、遺傳病檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì)主要圍繞臨床檢驗(yàn)需求、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì)者帶來更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達(dá)1000余家，流通企業(yè)有2萬余家。然而，國內(nèi)IVD企業(yè)的銷售額普遍集中在1000-5000萬規(guī)模，上千家小企業(yè)蠶食著中低端市場(chǎng)，高端產(chǎn)品90%被國外占領(lǐng)，高端醫(yī)院90%被國外占領(lǐng)。另外，國內(nèi)IVD原料行業(yè)起步較晚，上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國外廠商壟斷，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
但需要看到的是，隨著診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，國內(nèi)外技術(shù)差距逐漸縮小，本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代，國內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破桎梏，向高端邁進(jìn)。
IVD是醫(yī)療器械板塊中市場(chǎng)規(guī)模最大、發(fā)展最快的二級(jí)板塊之一，在發(fā)展過程中蘊(yùn)含著大量機(jī)會(huì)，也埋伏著不少“雷區(qū)”，我們希望通過會(huì)議幫助國內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向，規(guī)避可能的雷區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)。通過行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作，推動(dòng)國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺(tái)階！
體外診斷是指在人體之外，通過進(jìn)行人體樣本檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大細(xì)分市場(chǎng)，體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益增長，體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注，行業(yè)逐漸從分散走向集中，在腫瘤診斷、遺傳病檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì)主要圍繞臨床檢驗(yàn)需求、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì)者帶來更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達(dá)1000余家，流通企業(yè)有2萬余家。然而，國內(nèi)IVD企業(yè)的銷售額普遍集中在1000-5000萬規(guī)模，上千家小企業(yè)蠶食著中低端市場(chǎng)，高端產(chǎn)品90%被國外占領(lǐng)，高端醫(yī)院90%被國外占領(lǐng)。另外，國內(nèi)IVD原料行業(yè)起步較晚，上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國外廠商壟斷，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
但需要看到的是，隨著診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，國內(nèi)外技術(shù)差距逐漸縮小，本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代，國內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破桎梏，向高端邁進(jìn)。
IVD是醫(yī)療器械板塊中市場(chǎng)規(guī)模最大、發(fā)展最快的二級(jí)板塊之一，在發(fā)展過程中蘊(yùn)含著大量機(jī)會(huì)，也埋伏著不少“雷區(qū)”，我們希望通過會(huì)議幫助國內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向，規(guī)避可能的雷區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)。通過行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作，推動(dòng)國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺(tái)階！
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